Medikation

Eine Droge ist jede mögliche Substanz oder Zusammensetzung, wie mit heilende oder vorbeugende Eigenschaften in Bezug auf die menschliche und tierische Krankheiten vorgestellt. Durch die Erweiterung, umfasst ein Medikament Stoffe oder Stoffgemische, die bei Menschen oder Tieren, oder sie können im Hinblick auf die Erstellung einer ärztlichen Diagnose oder zur Wiederherstellung, Besserung oder Beeinflussung der menschlichen physiologischen Funktionen durch eine pharmakologische Wirkung verabreicht werden verwendet werden können, , immunologische oder metabolische.

Die gesamte Kette der Medikamente liegt in der Verantwortung von qualifizierten Experten aus Medizin, Apotheker.

Erweiterte Definition

Offizielle Definition

Der Begriff der Medizin ist gerade in Frankreich durch Artikel L5111-1 des Gesundheitsgesetzbuchs definiert:

Wir können verschiedene Arten von Medikamenten nach ihrer Verwendung, ihre Bestandteile, ihre regulatorischen Aufnahmemodus usw. unterscheiden :

  • Generika;
  • bio-ähnliche Medikamente;
  • Orphan Drug;
  • biologisches Arzneimittel;
  • Pflanzliche Arzneimittel;
  • wesentliche Medikamente.

Begriffe im Zusammenhang

  • Dosierung: Die übliche Dosis des Medikaments verwendet wird. Es hängt von der Erkrankung, dem Alter des Patienten, Gewicht und bestimmter Faktoren: Nierenfunktion, Leberfunktion. Es sollte selbstverständlich sein, in jedem Fall ohne ein ärztliches Gutachten oder möglicherweise den Apotheker geändert.
  • Pharmakokinetik: die Rate, mit der der Wirkstoff Wirkstoff absorbiert werden, im Körper verteilt, metabolisiert und aus dem Körper eliminiert. Es Bedingungen die Entnahme Methode: orale, intravenöse ... die tägliche Zahl der Verkaufsstellen, ihren Zeitplan, die Tagesdosis. Schematisch ist die Pharmakokinetik die Untersuchung der Wirkung des Körpers auf das Medikament.
  • Pharmakodynamik: die Wirkungsweise des Wirkstoffes, der die therapeutische Wirkung hervorruft. Schematisch ist die Untersuchung der pharmakodynamischen Arzneimittelwirkung auf den Organismus.
  • Indikator: es ist eine Krankheit oder ein Zustand, für den das Medikament verwendet wird.
  • Cons-Angaben: Die oder Situationen, in denen das Medikament kann gefährlich sein. Letztere werden daher nicht gegeben werden. Die Indikationen Nachteile zeichnen auf, wo in einigen Fällen bleibt das Nutzen-Risiko, das Molekül akzeptabel und gegen die absolute Indikationen, bei denen das Medikament sollte nicht unabhängig von dem erwarteten Nutzen getroffen werden.
  • Association empfohlen: zu vermeiden, mit der Ausnahme, nach der Auswertung des Nutzen / Risiko; Notwendigkeit einer engen Überwachung.
  • Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung: es sind die häufigsten Fälle; mögliche Assoziation im Einklang mit den Empfehlungen.
  • Überlegungen: Potenzielle Risikoberichterstattung; der Arzt, um die Angemessenheit des Vereins zu bewerten; keine spezifischen Maßnahmen ergriffen werden können
  • Synergie: dies entspricht der Interaktion zwischen zwei Arzneimitteln mit identischen pharmazeutische Aktivität. Die Intensität der Wirkung der Kombination ist größer als die, die mit einem der Arzneimittel alleine angegeben, erhalten werden konnte.
  • Potenzierung: sie arbeitet zwischen zwei Medikamenten mit pharmazeutischen Wirksamkeit ist unterschiedlich.
  • Antagonismus: es ist eine Wechselwirkung zwischen zwei Arzneimitteln mit pharmazeutischer Aktivität ist gleich oder verschieden. Gleichzeitige Verabreichung von zwei Medikamenten führt zu einer teilweisen oder vollständigen Hemmung der Wirkung von einem von ihnen.

Aktionen

Ein Medikament kann eine oder mehrere Aktionen, wie beschrieben, aufweisen:

  • Ersatz-Aktion: ist es, den Körper mit mangelernährungsspezifischer oder physiologischer Element vorzusehen.
  • Handeln unmittelbare oder mittelbare Vervielfältigung der Wirkungen von einer natürlichen Substanz: das Medikament reproduziert oder stimuliert eine Zell- oder Organfunktion oder die Übertragung von Nervenimpulsen an das ZNS oder autonomen Ebene.
  • Aktion durch direkte oder indirekte Antagonismus Auswirkungen einer natürlichen Substanz, das Medikament übt eine teilweise oder vollständige Blockade einer Zelle oder Organfunktion, indem es an spezifische Rezeptoren.
  • Mechanische Wirkung.
  • Aktion bei einigen Stoffwechselvorgänge: Wirkung auf die Zelldurchlässigkeit oder Reaktivität von bestimmten Zellen, um ihre physiologischen oder pathologischen spannend).

Wirkstoff und Hilfsstoff

Das Medikament besteht aus zwei Arten von Substanzen: einen oder mehrere Wirkstoffe und einen oder mehrere Hilfsstoffe.

Die Wirkstoffe aus einer Menge an aktivem Produkt mit einer gezeigt pharmakologische Wirkung und therapeutische Interesse auch klinisch demonstriert. Es sei darauf hingewiesen, dass jeder pharmakologisch aktive Substanz nicht notwendigerweise sind die Grundlage für ein Medikament und noch weniger der medikamentösen Therapie ist.

Hilfsstoffe sind inerte Hilfsstoffe für die Formulierung der Dosierungsform oder für die Erstellung einer Aufnahme durch den Körper. Diese Hilfsstoffe sind im Allgemeinen inerte Stoffe pharmakologisch. Die zur Herstellung des Wirkstoffes formulieren Hilfsstoffen, dh, den Wirkstoff in eine bestimmte Darreichungsform vorliegen. Die Formulierung macht es auch möglich, das Medikament in der Form am besten geeignet für die gewünschte Art der Verabreichung und gegebenenfalls zu präsentieren, um die Freisetzungsgeschwindigkeit des Wirkstoffes an den Körper zu modulieren. Als Beispiele für Hilfsstoffe sind: Wasser und Saccharose sind die beiden konstituierenden einfachen Sirup Hilfsstoffen oder, für trockene Formen oder der modifizierten Stärken und modifizierten Cellulosen oder Sprengmittel werden in Formen verwendet trocken, um die Desintegration davon zu beschleunigen, sobald sie den Magen zu erreichen. Hilfsstoffe sind in ihrer überwiegenden Mehrheit, chemisch inert und pharmakologisch inaktive Substanzen. Aber es stellt sich heraus, dass sie frei von pharmakologischen Wirkungen auf einigen Patienten sind nicht immer. In der Tat sind bestimmte Hilfsstoffe bekannt, verursachen Nebenwirkungen bei einer Minderheit der Patienten besonders empfindlich sind. Dies wird als Hilfsstoff bekannte Wirkung bekannt. Als Beispiel Lactose Patienten Unverträglichkeit gegenüber Laktose genannt werden. Der verschreibende Arzt oder Apotheker sollte dies bei der Verschreibung und Abgabe des Arzneimittels zu berücksichtigen. Dies ist vor allem während der Substitution einer Original-Produkt für eine generische Form des Originalprodukts sehr wichtig. Das Generikum nicht unbedingt mit den gleichen Hilfsstoffe wie das ursprüngliche Produkt Urhebers formuliert. Aus diesem Grund kann ein Patient die Substitution von Generika nicht tolerieren.

Es sollte beachtet werden, dass eine aktive Substanz kann beispielsweise ein Kontrastmittel, die nicht pharmakologisch wirksam ist, da es nicht beabsichtigt ist, den Patienten zu behandeln, aber, um die Diagnose zu unterstützen.

Die Dosierung oder "Gebiet der Formulierung von Arzneimitteln", wird es ermöglichen, den Wirkstoff in verschiedenen Dosierungen und in verschiedenen Dosierungsformen zu präsentieren. Wir sprechen von Tabletten, Kapseln, weiche Kapseln, Zäpfchen, Ampullen, Tropfen, Mundwässer, Augentropfen, Salben, Gels und Cremes, Lösungen, Samenanlagen, Patch oder Patches usw. Somit können wir klassifizieren die Dosierungsformen gemäß der Route der Verabreichung an Patienten, für die sie entwickelt wurden. Wir sprechen dann von injizierbaren für die verschiedenen parenteralen Wegen. Diese Formulare müssen steril, pyrogenfrei und manchmal isotonisch sein. Andere nicht-injizierbare flüssige Formen für die orale, nasale, Ohr und Auge, Haut und auch transdermale gedacht. Es gibt immer noch Formulare für, rektalen, Auge, Ohr, usw.

Pharmazeutisches Produkt ist eine Droge, die einen Markennamen hat. Jede Spezialität mit den Gesundheitsbehörden, die industriell zu anspruchsvollen Standards hergestellt wird, und wird von einem Pharmaunternehmen verkauft registriert wurde. Unter seiner gleichen Marke, gibt es verschiedene Darreichungsformen und verschiedene Pakete, die jeweils ein gesonderter einer bestimmten Aufnahme. Das gleiche Spezialität kann gehandelt werden, möglicherweise unter einem oder mehreren Markennamen und bleiben so lange, wie es das Thema des geistigen Eigentums und den Schutz der Rechte am geistigen und / oder gewerblichen sein geschützt. Nach dem verlorenen geistigem Eigentum, kann das Medikament in Form genannte Generika vermarktet werden. Generische Formen bioäquivalent zu der ersten Marken-Produkt auf dem Markt genannt noch produziert "Urheber" oder ursprünglichen Spezialität.

Ist dies nicht, weil sie gleichwertige Dosen desselben Wirkstoffs in verschiedenen Formen, die die gewünschte pharmakologische Wirkung äquivalent sein absorbiert. Unter einem leeren Magen oder nach einer Mahlzeit ändert sich auch die pharmakologische Wirkung des Wirkstoffs. Dies wird die Verfügbarkeit der Wirkstoff oder "Bioverfügbarkeit" bezeichnet. Zwei Formen mit der gleichen Bioverfügbarkeit wird sagen bioäquivalent.

Prinzip Bioäquivalenz

Das Prinzip der Bioäquivalenz beschreibt zwei Arzneimittel mit der gleichen Wirkstoffmenge. Die Wirkstoffe sind bioäquivalent aufgerufen, wenn für die gleiche Gruppe von Individuen, deren therapeutische Wirkungen werden geschätzt biologisch äquivalent. Unterschiede in den physikalischen Eigenschaften der Wirkstoffe oder Formulierungsspezifikationen sind zwei galenische Formen, die die gleiche Menge an Wirkstoff sind sehr unterschiedlich in ihrer Herstellung im Verdauungssystem vorhanden dieses Wirkstoffs. Es ist die gleiche für injizierbare Formen, wenn die Wirkstoffe in Suspension injiziert. Aber es ist schwierig und sehr teuer in der therapeutische Äquivalenz zu prüfen, basierend auf klinischen Tests und / oder biologische tatsächlich getesteten Veränderungen der Plasmakonzentration des unveränderten Wirkstoffs im Laufe der Zeit, was zu Veränderungen in der Erfassung von Medikament bei t = 0. Bioverfügbarkeit Kurve wird durch die Plasma-Konzentration des unveränderten Cp = f dargestellt. Es ist ein Maß für die Fläche unter der Kurve gibt die Bioverfügbarkeit des Wirkstoffs, wie in der Dosierungsform eingestellt. Zwei bioäquivalent zu durchschnittlichen Fläche unter der Kurve (und somit die Plasmakonzentrationen der unveränderten Substanz = f, die äquivalent zu einer Bevölkerung von etwa zwanzig gesunden Personen sind zu geben. Um ein generisches Produkt zu registrieren, ist es notwendig, durch eine zu demonstrieren Bioäquivalenz-Studie, dass die generische Form ist bioäquivalent zu den Originator Form. Bioäquivalenz Probleme existieren und entstehen wesentlich für schwerlösliche Wirkstoffe bei Verabreichung oral oder Dosierungsformen, wie modifizierte Formen Retardformen genannt noch verzögern. Für Formen und wahren Injektionslösung vorgestellt und intravenös als Bolus injiziert werden, gibt es per Definition keinen Unterschied bioäquivalent Formen, da die Bioverfügbarkeit vollständige und ein Fenster Ulcus Absorption. oral, so dass es, wenn es existiert immer im Relativ. Um die Qualität Bioverfügbarkeit von oralen Dosierungsformen zu gewährleisten, in der industriellen Praxis, testen wir die Auflösungsrate von oralen Darreichungsformen Labor und Dies bei jeder Charge vor der Freigabe auf die Verteilung.

Extended-Release-injizierbaren kann jedoch zeigen, sehr unterschiedlich zwischen ihnen und Bioverfügbarkeit bezogen auf IV-Bolus zu bilden. Dies bedeutet nicht zwangsläufig, therapeutische Wirkungen wesentlich anders oder notwendigerweise höher oder niedriger. Es beginnt der Bereich der Pharmakokinetik im Zusammenhang mit der Toxizität und klinischen Studien (.

Historisch

In den frühen zwanzigsten Jahrhunderts wurden als Medikamente ein Dutzend synthetischen Produkten und Hunderte von Naturprodukten. Zu Beginn des XXI Jahrhunderts, verwenden wir Hunderte von synthetischen Substanzen und es gibt nur sehr wenige gemeinsame Heilmittel ausschließlich natürlichen Ursprungs. Das zwanzigste Jahrhundert sah den Aufstieg der synthetischen Drogen von Pharmaunternehmen produziert. Kürzlich, Proteine, Moleküle leben, wird zunehmend als ein Medikament verwendet.

Weiterentwicklung

Schöpfung

Derzeit für den Einsatz in den Bereichen Gesundheit von Mensch und Tier, die Entdeckung eines neuen Wirkstoffs in der Genehmigung durch den Auslegungspunkt dosierter Form in den Markt, in der Regel ein Zeitraum von 10-15 Jahren wird Vergangenheit und mehrere hundert Millionen Euro investiert worden.

Der Entwicklungsprozeß kann durch die folgenden Schritte beschrieben werden:

  • Das Finden einer Ursubstanz Kandidatenwirkstoffkandidaten-Status in mehrfacher Hinsicht: Computer-Modellierung, Sieben, Beobachtung der traditionellen Medizin), Studium der Eigenschaften von Pflanzen oder natürliche Substanzen, und manchmal die Gunst des Zufalls bei klinischen Beobachtungen.
  • Dann werden die Kandidatenstoffe sind in der Regel die patentierte, gibt in diesem Fall, der Erfinder des geistigen Eigentums für die Droge kommerziellen Betrieb für einen Zeitraum von 20 Jahren. Doch seit 2009, beginnt in den USA Genossenschaften freien Wirkstoff-Design, wie Genetik zu entwickeln.
  • Der Wirkung von Substanz in vitro-Untersuchung auf die Mikroorganismen kultiviert "ex vivo" an isolierten Organen oder biologischen Rezeptoren gereinigt und in vivo, das heißt an Versuchstieren sagen lebendig.
  • Die Suche nach einer geeigneten Dosierungsform. Wir versuchen, so viel wie möglich, eine stabile orale Form zu erhalten, wobei dies am einfachsten durch die zukünftige Patienten entnommen werden.

Die neuesten Forschungsergebnisse Stadien in der Entwicklung eines neuen Medikaments eingeschaltet klinische Studien: Seit fast zwanzig Jahren zu verschiedenen klinischen Studien, die zur Unterstützung einer Anmeldung durchgeführt werden, sind Gegenstand der internationale Normung von allen Ländern anerkannt. Sie werden in drei Phasen vor auf dem Markt und, Phase IV platziert strukturiert, nachdem Sie sie auf den Markt. Für jede neue Anzeige, und manchmal nach Kategorien von Dosierungsformen, wird es notwendig sein, zu überdenken die bestehenden klinischen und sehen, ob die bestehenden klinischen Studien verwendet werden, um die neue Indikation / Dosierungsform oder neue Studien unterstützen notwendig und sollte, bevor er weiter eingenommen werden. Beim Einschalten des Kopiermarkt wird Bioäquivalenzstudien vorgenommen werden. Ein Wirkstoff wird daher Gegenstand von klinischen Studien fast ununterbrochen in all den Jahren der Marktpräsenz werden.

Klinische Studien

Verschiedene klinische Studien in den Phasen.

  • Phase I: Phase I wird die Sicherheit genannt und ist in gesunden Probanden durchgeführt. Es zielt darauf ab, die minimale aktive Dosis und die maximal tolerierbare Dosis zu etablieren. Es versteht sich, dass für Produkte wie beispielsweise Antibiotika, Antikrebsmitteln, usw. mit gesunden Freiwilligen wird ausgeschlossen. Gewünscht ist, die pharmakokinetischen ADME des Moleküls zu bestimmen, M = der Stoffwechselrate, D = die Geschwindigkeitsverteilung und die Verteilung in den verschiedenen Geweben aus dem Plasmaraum und E = die Eliminierungsrate des Moleküls durch die Körper auch als Freiraum).

Wie es ist unethisch, gesunden Probanden als Versuchskaninchen sehr aktiv Produkten aussetzen, diese Phase I wird in diesem Fall in Phase-II-Patienten durchgeführt, die von ihnen profitieren können erwartete therapeutische Wirkung der Testprodukt . In allen Fällen ist informierte Einwilligung des Patienten nach Informationen unverzichtbar. Kein Experiment kann nicht ohne Wissen des Patienten durchgeführt werden.

  • Phase II: die sogenannte Bioverfügbarkeit Tests an freiwilligen Patienten und Effizienz freiwilligen Patienten. Es zielt darauf ab, das Verhältnis zwischen Dosis und Wirkung herzustellen. Auf aktiven Dosen von Daten über die Tiere in der präklinischen Toxikologie erhalten etabliert. Er legt die "Reichweite" aktiven verträglichen Dosen ohne zu versuchen, eine maximale Dosis, die giftig sein würde zu erreichen. Dieser Bereich wird nach und nach werden die Produktdosis für eine solche Indikation. Es war in diesen Tests, daß die ersten Nebenwirkungen festgestellt wurden, die früher in der Phase II und IV bestätigt werden oft die wichtigsten Nebenwirkungen des Produkts sein. Wenn diese Effekte im Vergleich zum Nutzen der therapeutischen Wirkung zur Verfügung gestellt zu groß sind, werden die Produktentwicklung gestoppt werden.
  • Phase III: die Droge, deren pharmakologische Aktivität wurde in Phase II bestätigt sollte getestet, um seine wirklichen klinischen Wert zu bewerten. Diese Phase zielt darauf ab, das Verhältnis zwischen Ertrag und Risiko zu etablieren. Ein Wirkstoffkandidat ist mit einem Referenzprodukt immer mit Placebo in einer größeren klinischen Studie verglichen und. Randomisierung durchgeführt, um festzustellen, welche Behandlungsarmen wird der Patient zu sein. Das Experiment namens "double blind" ist heute ein Standard. Diese statistischen Verfahren sind eine Garantie für Strenge und Qualität der in der Studie generierten Daten.

Daten aus Tier Toxikologie und klinische Sicherheit, klinische und pharmazeutische Daten werden in einer Aufzeichnungsbewerbungsunterlagen gesammelt sagt, wird abgeschieden, um eine Genehmigung für die Europäische Agentur für Marketing zu erhalten. Wenn die Behörde der Auffassung, dass die Informationen zur Unterstützung des Antrags auf Eintragung eingereicht ausreichend ist, erlaubt es, die Vermarktung des Arzneimittels, sondern nur in den zugelassenen Indikationen. Ist die Behörde der Ansicht, dass weitere Informationen erforderlich sind, wird es zusätzliche Informationen benötigen, um vor dem Inverkehrbringen des Fachgebiet oder in einer angemessen kurzen Frist ein Jahr 2 Jahre legte aber ohne Verhinderung der Vermarktung eingereicht werden des Arzneimittels.

In den meisten Fällen, wenn es sich um ein Medikament, das ein neues Molekül, die letztere durch geistige Eigentumsrechte bestehen. Diese Eigenschaft wird durch Einreichung einer Patentanmeldung erhalten. Dieses geistige Eigentum einmal gewährt, läuft über einen Zeitraum von 18 bis 20 Jahren ab dem Anmeldetag der Patentanmeldung. Nach einer Reihe von Jahren, das Patent für den Wirkstoff in die Public Domain, und eröffnet die Möglichkeit, das Kopieren von Laboratorien spezialisiert auf die Produktion von Generika bei. Diese "generische" sollte auch die Aufnahme-Objekt sein. Diese Produkte sind im wesentlichen ähnlich wie das Original, nur der pharmazeutischen Bestandteil des Zulassungsdossier für die Registrierung eingereicht. Eine so genannte Schutzfrist von 5 Jahren Daten können von den Gesundheitsbehörden erhalten, um generische Kopien eines Originalprodukts Innovator, der eine lange Zeit dauerte zu verhindern entwickelt werden, mehr als seinen Patentschutz.

In Frankreich wie in den meisten Industrieländern, ein experimentelles Medikament ist nach Qualitätskriterien entspricht dem Produkt auf den Markt gebracht produziert. Das Gesetz sagt) jede Wirkstoff in einer Darreichungsform oder Placebo erlebt oder als Referenz in der biomedizinischen Forschung verwendet werden, einschließlich Medikamenten profitieren bereits von einer Genehmigung für das Inverkehrbringen, sondern verwendet oder dargestellt oder anders verpackten Spezialitäten zugelassen oder für nicht autorisierte Anzeige verwendet oder um mehr Informationen über die Form des genehmigten Spezialitäten erhalten.

Therapeutische Kategorien

Zu den Arzneimitteln, umfassen therapeutische gefunden Familien:

  • Anästhetika für die lokale Betäubung oder Vollnarkose, topische oder injizierbare Form;
  • Analgetika, gegen Schmerzen wirkt;
  • Antibiotika, mit antimikrobieller bakteriostatische und / oder bakterizide;
  • Antidepressiva, die Behandlung von Depressionen];
  • Anti-Diuretika, die die Sekretion von Urin zu verringern;
  • entzündungshemmend wirkenden gegen Entzündungen;
  • wirkenden Antihistaminika gegen Allergien;
  • antihypertensive Kampf gegen Bluthochdruck;
  • Antipyretika gegen Fieber wirkt;
  • wirkende antivirale gegen Viren;
  • antiretroviralen Handeln gegen Retroviren;
  • Hustenmittel im Kampf gegen Husten;
  • Anxiolytika, die Angst zu reduzieren;
  • Bronchodilatatoren, die die Bronchien erweitern wird;
  • Diuretika, die die Sekretion von Urin zu erhöhen und verringert die Spannung;
  • Abführmittel, die Stuhlgang zu stimulieren;
  • Psychopharmaka zur Behandlung von psychiatrischen Erkrankungen;
  • Beruhigungsmittel, welches die Aktivität eines Organs zu verringern;
  • Vasopressoren, die den Blutdruck zu erhöhen;
  • usw.

6 könnte in breite Kategorien eingeteilt werden:

Hypnotika und Anxiolytika sind manchmal unter dem Namen "Antipsychotika", ein Begriff, der in der Tat recht groß ist, zusammengefasst. Diese Klassifizierung Delay und Deniker modernisiert später Pelicier und Thuillier.

Verschreibung und Dispens

Traditionell werden Medikamente von Ärzten, Patienten, die an ihren Apotheker gekauft werden vorgeschrieben.

Einige Arzneimittel sind möglicherweise auch ohne Verschreibung; in Frankreich, wenn ein Medikament ist, ohne dass vorgeschriebene gekauft, ist es nicht von den Krankenkassen erstattet werden, aber es kann von einigen Gegenseitigkeits sein. In den meisten Ländern muss ein Medikament erhalten haben Genehmigung auf dem Markt verkauft werden. Die AMM wird als "NDA" in den Vereinigten Staaten sowie im Abschnitt "NDS" in Kanada bekannt.

Gesundheit Regulierungsbehörden obliegt, Listen der Medikamente auf die Risiken der Einnahme von ihnen. Zum Beispiel in Frankreich, gibt es viele Listen von giftigen Substanzen: Medikamente, die diese Stoffe enthalten, kann nicht auf Rezept erworben werden:

  • Liste I: toxische Medikamente;
  • Liste II: gefährliche Drogen, weniger toxisch als der Liste I;
  • Betäubungsmittel: Psychopharmakon kann süchtig und nachteilige Auswirkungen auf die geistige und körperliche Gesundheit.
  • beschränkt verschreibungspflichtige Medikamente:
    • die für den Einsatz im Krankenhaus vorbehalten,
    • solche, die nur von einem Krankenhaus Arzt verschrieben werden können,
    • jene besonderen Aufsicht und ein Rezept von einem Arzt erfordern,
  • Ausnahme Drogen: besonders teure Medikamente, sollten sie unter bestimmten Überwachung und medizinischen Begründungen zu unterstützen;
  • beschränkt Drogen und Ausnahme.

Die folgende Tabelle fasst diese Fälle:

Administration

Das Arzneimittel kann je nach der Dosierungsform durch verschiedene Verabreichungswege verabreicht werden:

  • global: der Wirkstoff in die Blutbahn und ist im ganzen Körper durchlaufen, um seine Ziel zu erreichen:
    • orale Verabreichung, bekannt mündlich: Tablette, Sirup, Kapsel, Lösung zum Einnehmen, Granulate,
    • Zäpfchen
    • Patch: zum Beispiel, um den Drang zu rauchen, oder als entzündungshemmende oder Schmerz zu überwinden,
    • Die parenterale Verabreichung mittels einer Injektion aufgefüllt. Es kann sein:
      • intravenös, auf einmal sagte Bolus oder durch langsame Infusion werden. Die oberflächliche Vene, üblicherweise im Arm oder tief, gewöhnlich im Hals oder unter dem Schlüsselbein. Die intravenösen Weg, um ein Produkt, das sehr schnell oder schlecht vertragen Produkt mit dem Potential zu handeln, um die Vene zu reizen hat zu verwalten,
      • Subkutane: unter der Haut, die oft in den Bauch oder Oberschenkel,
      • intradermal: in der Dermis,
      • intramuskuläre: in einem Muskel für ein Produkt, das sich langsam zu handeln müssen.
  • lokal: der Wirkstoff direkt wo es sein sollte speist:
    • Salbe, Hautcreme, Haut-Gel usw. .
    • Aerosol,
    • Augentropfen.

Wirksamkeit und Evaluation

Die Wirksamkeit und Arzneimittelbewertung berücksichtigen die Risiko / Nutzen-Verhältnis, sekundäre und paradoxe Wirkungen, Wechselwirkungen und Wider-Indikationen. Das Risikoprofil ist in erster Linie im Zusammenhang mit der Beziehung zwischen der Nebenwirkungen und behandelten Krankheit.

Risiko / Nutzen-

Das Risiko / Nutzen-Verhältnis berücksichtigt wird - und schwere Nebenwirkungen sind unleugbar mehr für Krebs als zu entkommen, um Schmerzen und Übergewicht zu vermeiden, akzeptiert. Die Hand des Arztes, muss sie in Bezug auf das Risiko, dass die Dauer der Behandlung und nicht vernachlässigen das Risiko für den Fötus, wenn es um eine schwangere Frau kommt in Betracht gezogen werden. Die Dosierung und die bekannten Nebenwirkungen sollten in der den Arzneimittelpackungsbeilage enthalten sein.

Darüber hinaus sind einige Medikamente streng reguliert und kann nur unter bestimmten Bedingungen, Verteilung) vorgeschrieben werden. Die gesammelten Daten, die eine große Zahl von Patienten an die Gesundheitsbehörden geschickt neu zu bewerten den Nutzen / Risiko-Verhältnis des Arzneimittels. Dies kann schwerwiegende Folgen, die nicht durch klinische Studien entdeckt wurden, zu markieren, und führen so das Labor oder die Autorität, um das Arzneimittel zu widerrufen.

Nebenwirkung

Die unerwünschten Arzneimittelwirkungen Ereignisse beinhalten iatrogene Nebenwirkungen, die schwerwiegend sein können), ob das Ergebnis einer Medikationsfehler oder nicht.

Anaphylaktische Reaktionen

Medikamente können eine anaphylaktische oder anaphylaktoide Reaktion verursachen. Dies ist der Fall p. ex. Acetylsalicylsäure, Inhibitoren von ACE-Hemmern und ARB, Penicilline, Cephalosporine, Kontrast Produkte, Lokalanästhetika, nicht-steroidale Entzündungshemmer. Kreuzreaktionen sind möglich, beispielsweise zwischen Penicilline und Cephalosporine. Betablocker können den Verlauf einer anaphylaktischen Reaktion verschlechtern und frustrieren die Reaktion auf Adrenalin.

Mögliche paradoxe Effekte

Die Verschreibung eines Arzneimittels ist nicht neutral - induzierten Effekte sind nicht immer leicht, sie ernst sein kann. Nebenwirkungen können inihrerseits als Symptom für etwas anderes, oder eine Verschlechterung des Zustandes der Person ..., die die Situation stark erschwert und kann zu zusätzlichen Anforderungen für andere Nebenwirkungen führen, falsch interpretiert werden, und auch süchtig.

Die Französisch sind die größten Verbraucher der Welt von Schlaftabletten, deren Nebenwirkungen können Depressionen mit oder ohne Suizidalität, phobische Zustände, aggressives und gewalttätiges Verhalten.

Auf dem Gebiet der Antibiotika, über verschreibungspflichtige kann letztlich zu schwieriger zu Infektionen führen durch die Auswahl von Antibiotika-resistenten Bakterien zu behandeln.

Umwelt oder sekundären Auswirkungen der Human- oder Tiermedizin scheint unterschätzt worden. Einige Rückstände über Urin und Fäkalien werden von Kläranlagen abgebaut werden eingenommen oder bereits problematisch erscheinen, deutlich nachweisbar Fruchtbarkeit Süßwasser oder Meeresarten, einschließlich abwärts leben von Verkaufsstellen Kläranlagen. Einige Medikamente enthalten Stoffe, die nicht abbaubar sind. Die Erkennung und Filterung dieser Stoffe sind noch in den Kinderschuhen. Überwachung von Arzneimitteln in Wasser wird in Frankreich gegründet.

Drug Interactions

Ein großer Teil der Studie eines Wirkstoffs betrifft die Suche nach Arzneimittel-Wechselwirkungen mit anderen Substanzen oder nicht. Diese Studie konzentriert sich in erster Linie auf Cytochrom-P450-Leberenzyme wichtig.

Pharmakovigilanz

Nach dem Inverkehrbringen von, sind Pharmaunternehmen erforderlich, um Pharmakovigilanz Studien zu machen heißt, weiter zu studieren, die Risiken des Medikaments durch das Sammeln aller Nebenwirkungen von Medikamenten oder auch für klinische Studien zu diesem Zweck.

Der verschreibende Arzt sollte auch als unerwartete Nebenwirkungen, schwere oder unbekannte informieren. Die Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé hält Informationsverfügbarkeit, Rücknahmen von Arzneimitteln und Pharmakovigilanz-Nachrichten.

Cons-Angaben

Die meisten Medikamente gegen eine Liste von Indikationen für ihre Verwendung. Dieser ist in der Regel Pathologien, die mit der Einnahme der Arzneistoff noch verschärft werden.

Kommerzielle Aspekte

Bezeichnung

Zunehmend nutzen wir DCI oder "internationalen Freinamen" zu identifizieren und Verschreibung von Medikamenten im Allgemeinen, sondern vor allem einer Gattungsbezeichnung geworden ist damit die Verwendung der internationalen Namen des Wirkstoffs Spielername Erholung in allen wissenschaftlichen Publikationen. Im Beispiel: Acetylsalicylsäure Aspirin war ursprünglich eine Marke der Bayer.

Sale

Die 10 umsatzstärksten Medikamente in der Welt im Jahr 2006

  • Lipitor: 13,6
  • Inexium 6.7
  • Seretide / Advair 6.3
  • Plavix: 5.8
  • Norvasc: 5.0
  • Aranesp: 5.0
  • Zyprexa 4.7
  • Risperdal 4.6
  • Enbrel: 4.5
  • Effexor: 4.0

Aufgeworfenen Fragen

Kritiker der pharmazeutischen Industrie

Nach Angaben der Weltgesundheitsorganisation, der Transparenz der Kommission und Prescrire, 1120 auf pharmazeutische Wirkstoffe, gibt es die Hälfte, dass das Problem: 35% keinen Effekt und 15% so gut wie keine Wirkung haben . Laut Professor David Healy, "löschen Sie die zehn oder sogar zwanzig Medikamente, die in den meisten Apotheken verkauft werden, würde die öffentliche Gesundheit ein Jota davon nicht betroffen. "

"Die Medikamente auf dem Markt sind, in der einen oder anderen, Falschgeld. Der Arzt, der vorgeschriebene können nicht wissen, was er tut. Der Grund? Die Macher des Gesundheitssystems in viele lassen sich von Pharmaunternehmen beschädigt. "Für Marcia Angell, einem Arzt und ehemaliges Mitglied der Chefredakteur des New England Journal of Medicine", ist es nicht mehr möglich, veröffentlichte Forschungs glauben, oder auf das Urteil seinem Hausarzt angewiesen. "

Ein großer Skandal spritzt, die derzeit von Korruption durch die Pharmaindustrie im Rahmen der Influenza-Pandemie vorgeworfen, weit überschätzt Betreiben namentlich Albert Oster D, um Labors ermöglichen Pharmaceutical, große Bestände an Impfstoffen und Behandlungen antigripppaux verkaufen.

Access und Überkonsum

Für Länder, die Charta der Vereinten Nationen unterzeichnet haben, den Schutz von Menschen konfrontiert die täglichen Unfälle, Krankheiten und Katastrophen, ist einer der staatlichen Funktionen.

Es ist die Verantwortung des Staates zur Gewährleistung des Zugangs zur Gesundheitsversorgung, einschließlich der Arzneimittel je nach Gesundheitszustand der Person und nicht sein Einkommen. Dies wirft zwei Probleme: Finanzierung und Regulierung von Drogenkonsum. Wenn die Menschen nicht über die Mittel verfügen, um Medikamente zu kaufen, müssen die Kosten durch den Staat, also Steuern, Sozialbeiträgen und Steuern in eine oder andere Weise zur Verfügung gestellt werden; es ist in der Tat ein Mittel zur Umverteilung des Reichtums. Personen mit Einkommen "ausreichend", kann aber nicht für sehr teure Versorgung, kann auch eine Versicherung Organisation Risiko-Pooling.

Im Vergleich zu einem Konsumprodukt, hat das Medikament eine Besonderheit in der Mehrzahl der Fälle, die Person, die es, und wer wählt die, die sind getrennt bezahlt. Ein Risiko besteht darin, dass nicht in der Lage, andere lohnende Ausgaben zu finanzieren. Aufwendungen im Zusammenhang mit der Verlängerung der Lebensdauer, in Frankreich, die 60% der Ausgaben für Medicare bezogen) erhöht und wird auch weiterhin stark in den kommenden Jahren steigen. Dies ist das gesamte Gesundheitssystem, das in Frage ist ...

Abgelaufene Medikamente

Jedes Jahr, der Verbrauch von abgelaufenen Medikamenten verursacht 22 000 Vergiftung in Frankreich. Nicht verwendete Arzneimittel können an den Apotheker, die sie an Cyclamed trägt gemeldet werden, Körper sie zu zerstören. MNU sind nicht für die Wiederverwendung in der Dritten Welt sortiert. Sind Verbrennungsanlagen. Die Verpackung kann mit wiederverwertbaren Kartons, Blister und nur übrig gebliebenen Medikamente zurückgeführt werden können, um Cyclamed gesendet werden.

Sie stellen 90% der 70.000 jährlichen Tonnen Abfall von den Drogen in Frankreich produziert.

Dies kann ein großes Durcheinander zu sein. Die Analyse des ausgeatmeten Medikamente für über 20 Jahre hat gezeigt, dass die aktiven Bestandteile waren überwiegend noch im akzeptablen Menge vor.

Aufbewahrungsort

Medikamente sollten in trockenen und kühlen Ort und aus der Feuchtgebiete gelagert werden. Sie sollten daher nicht im Bad oder in der Küche, wo gibt es eine Menge von Feuchtigkeit gelagert werden. Verderbliche Medikamente wie bestimmte Antibiotika, Inhalationslösungen und Augentropfen müssen gekühlt aufbewahrt werden. Insbesondere die Absicht muss für Sirupe und Cremes zu beachten. Wenn sie eingeleitet werden, der auf der Verpackung angegebenen Verfallsdatum nicht mehr gültig ist und die Aufbewahrungsfrist nicht länger als ein bis drei Monate.

Kontamination der Umwelt

Von Arzneimittelrückständen kontaminiert die Umwelt durch menschliche Ausscheidungen oder behandelten Tiere. Einige sind Hormone oder hormonaktive Stoffe in das Medium mit dem Urin, die in kleinen Dosen, die in Tanks zur Herstellung von Trinkwasser übrig waren wirken kann freigegeben. Welche Auswirkungen Viagra gefunden in Seen oder Flüssen in Frage gestellt R. Masters im Jahr 2001.

In den reichen Ländern, insgesamt die gleichen Moleküle in behandeltem Wasser unterirdisch oder oberflächliche Herkunft, die bereits eine allgemeine Kontamination der terrestrischen Umwelt gefunden, mit Variationen für bestimmte Moleküle, beispielsweise Koffein, wie Wie vorauszusehen ist häufiger auf der Oberfläche, die gleiche in Frankreich als époxycarbamazépine, Oxazepam und hydroxyibuprofène, während Carbamazepin wird häufiger in behandeltem Wasser aus dem Grundwasser gefunden.
Die toxikologischen und ökotoxikologischen Sicht sollte dieser Listen Pestizide hinzugefügt werden. Wir haben nach 76-Moleküle sind Menschen oder Tierarzneimitteln, "Priorität", von denen 45 Moleküle wurden dosiert.

  • 19 Molekülen detektiert worden sind ein oder mehrere Male, 14 auf ein Niveau oberhalb der Nachweisgrenze;
  • 75% der Proben enthalten kein quantifizierbares Molekül;
  • 25% der Proben waren positiv, wobei in der Regel 1-4 Moleküle gleichzeitig vorhanden, der époxycarbamazépine, Carbamazepin und hydroxyibuprofène. Oxazepam ist die häufigste.
    Koffein und als eine gute "Tracer" oder "Mensch-Marker"; Sie wurde bei diesen Messungen in 49,6% von Rohwasser und 28,1% der behandelten Wassers gefunden.

In Rohwasser, gibt es mehr Moleküle in behandeltem Wasser. Fläche 70% der Proben enthielten keine messbaren Mengen Moleküls durch die eingesetzten Mittel. 30 Moleküle wurden ein- oder mehrfach nachgewiesen. Arzneimittelrückstände erreicht.

Im behandelten Wasser:

  • Mehr als 90% der Proben hatten einen kumulativen Konzentration von weniger als.
  • Weniger als 5% des behandelten Wassers zeigten eine höhere Aggregatgehalt.
  • Die kumulative Höchstgehalt in einer Probe festgestellt ist.

Am 30. Mai 2011 wurde eine erste nationale Plan zur Arzneimittelrückstände im Wasser, wurde gemeinsam von den Ministerien für Ökologie und Gesundheit ins Leben gerufen, um zu bewerten und zu priorisieren in 18 "Aktionen", das mögliche Risiko in Anwesenheit von Wirkstoffmolekülen aus dem Wasser, die möglichen Folgen des Ökosystems sowie ein Gesundheits- und Möglichkeiten der Unternehmensleitungen und mögliche Steuer. Es muss auch Maßnahmen zur Drogen Dispersion in Wasser zu reduzieren, während die Entwicklung der Forschung vorschlagen. In diesem Zusammenhang ist die ANSES und AFSSAPS wird eine Methode zur Bewertung der Gesundheitsrisiken, die mit Carbamazepin und andere Moleküle während der Kampagne 2011 identifiziert angewendet wird vorschlagen.

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